Apuaineet Auttaa Rokotteita Toimimaan Paremmin. - Rokoteturvallisuus

2023 Kirjoittaja: Stephanie Arnold | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-08-03 12:45

Mikä on apuaine ja miksi sitä lisätään rokotteeseen?

Apuaine on ainesosa, jota käytetään joissain rokotteissa ja joka auttaa luomaan voimakkaamman immuunivasteen rokotetta saavilla ihmisillä. Toisin sanoen apuaineet auttaa rokotteita toimimaan paremmin. Jotkut heikentyneistä tai tapettuista bakteereista valmistetut rokotteet sisältävät luonnossa esiintyviä apuaineita ja auttavat kehoa tuottamaan voimakkaan suojaavan immuunivasteen. Useimmat nykyisin kehitetyt rokotteet sisältävät kuitenkin vain pieniä bakteereiden komponentteja, kuten niiden proteiineja, eikä koko virusta tai bakteereja. Adjuvantit auttavat kehoa tuottamaan immuunivasteen, joka on riittävän vahva suojaamaan henkilöä taudilta, jota hän rokotetaan. Adjuvoidut rokotteet voivat aiheuttaa enemmän paikallisia reaktioita (kuten punoitusta, turvotusta ja kipua pistoskohdassa) ja systeemisempiä reaktioita (kuten kuume, vilunväristykset ja kehon kivut) kuin apuaineettomat rokotteet.

Apuaineita on käytetty rokotteissa turvallisesti vuosikymmenien ajan

Alumiinisuoloja, kuten alumiinihydroksidia, alumiinifosfaattia ja alumiiniumkaliumsulfaattia, on käytetty rokotteissa turvallisesti yli 70 vuotta. Alumiinisuoloja käytettiin alun perin 1930-, 1940- ja 1950-luvuilla difteria- ja tetanusrokotteilla sen jälkeen kun havaittiin, että ne vahvistivat kehon immuunivastetta näihin rokotteisiin.

Uudempia apuaineita on kehitetty kohdistamaan kehon immuunivasteen tiettyihin komponentteihin, niin että suojaus sairauksia vastaan on vahvempi ja kestää pidempään.

Kaikissa tapauksissa apuaineita sisältävien rokotteiden turvallisuus ja tehokkuus testataan kliinisissä tutkimuksissa ennen niiden myöntämistä Yhdysvalloissa, ja CDC ja FDA seuraavat niitä jatkuvasti hyväksynnän jälkeen.

Yhdysvaltain rokotteissa käytetään useita erilaisia apuaineita

Yhdysvaltain rokotteissa käytetään useita erilaisia apuaineita.

adjuvantti	Sävellys	rokotteet
Alumiini	Yksi tai useampi seuraavista: amorfinen alumiinihydroksifosfaattisulfaatti (AAHS), alumiinihydroksidi, alumiinifosfaatti, kaliumalumiinisulfaatti (alumiini)	Pernarutto, DT, DTaP (Daptacel), DTaP (Infanrix), DTaP-IPV (Kinrix), DTaP-IPV (Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP –IPV / Hib (Pentacel), Hep A (Havrix)), Hep A (Vaqta), Hep B (Engerix-B), Hep B (Suositeltu yhdistelmä), HepA / Hep B (Twinrix), HIB (PedvaxHIB), HPV (Gardasil 9), japanilainen enkefaliitti (Ixiaro), MenB (Bexsero), Trumenba), pneumokokki (Prevnar 13), Td (Tenivac), Td (massabiologia), Tdap (Adacel), Tdap (Boostrix)
AS04	Monofosforyylilipidi A (MPL) + alumiinisuola	Cervarix
MF59	Skvaleenista koostuva öljy vedessä -emulsio	Fluad
AS01 B	Monofosforyylilipidi A (MPL) ja QS-21, luonnollinen yhdiste, joka on uutettu Chilen saippuapuusta, yhdistettynä liposomaaliseen formulaatioon	Shingrix
CpG 1018	Sytosiinifosfoguaniini (CpG), synteettinen muoto DNA: sta, joka jäljittelee bakteerien ja virusten geneettistä materiaalia	Heplisav-B
Ei apuainetta		ActHIB, vesirokko, elävä zoster (Zostavax), tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko (MMR), meningokokki (Menactra, Menveo), rotavirus, kausittainen influenssa (paitsi Fluad), yhden antigeenin polio (IPOL), keltakuume

Sivun yläreunassa

Alumiini

Alumiinia sisältävät apuaineet ovat rokotteen aineosat, joita on käytetty rokotteissa 1930-luvulta lähtien. Pieniä määriä alumiinia lisätään auttamaan kehoa rakentamaan vahvempi immuniteetti rokotuksen itiöitä vastaan. Alumiini on yksi yleisimmistä luonnossa löydetyistä metalleista, ja sitä on ilmassa, ruoassa ja vedessä. Tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että alumiinialtistuksen määrä ihmisillä, jotka seuraavat suositeltua rokotusohjelmaa, on pieni, eikä elimistö ime ime sitä helposti. Lue alumiinialtistusta ja rokotteita.external-kuvake. Katso lisätietoja myös FDA: n verkkosivulta Yhdysvaltojen lisensoidun vaccinesexternal-kuvakkeen yleisistä aineosista.

AS04

Vuodesta 2009 alkaen monofosforyylilipidi A: ta (MPL) käytettiin yhdessä Yhdysvaltain rokotteessa (Cervarix®); rokotetta ei kuitenkaan enää ole saatavana Yhdysvalloissa markkinoiden alhaisen kysynnän vuoksi. Tämä immuunijärjestelmää lisäävä aine eristettiin bakteerien pinnalta.

MF59

MF59 on apuaine, joka sisältyy Fluadiin (influenssarokotte, jolla on lupa 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille aikuisille). MF59 on öljy vedessä -emulsio, joka koostuu skvaleenista, joka on luonnossa esiintyvä öljy, jota löytyy monista kasvi- ja eläinsoluista, samoin kuin ihmisistä. MF59, jota on käytetty influenssarokotteissa Euroopassa vuodesta 1997 ja Yhdysvalloissa vuodesta 2016, on annettu miljoonille ihmisille, ja sillä on erinomainen turvallisuustiedot.

AS01 _B

AS01 _B on adjuvanttisuspensio, jota käytetään Shingrix-rokotteen antigeenikomponentin kanssa. Shingrix on rekombinantti zoster-rokote, jota suositellaan yli 50-vuotiaille. AS01 _B koostuu monofosforyylilipidistä A (MPL), immuunijärjestelmää lisäävästä aineesta, joka on eristetty bakteerien pinnasta, ja QS-21, luonnollinen yhdiste, joka on uutettu Chilen saippuapuusta (Quillaja saponaria Molina). Ennen lisensointia edeltävissä kliinisissä tutkimuksissa AS01 _B liittyi paikallisiin ja systeemisiin reaktioihin, mutta yleinen turvallisuusprofiili oli rauhoittava.

AS01 _B on myös osa rokotteita, joita testataan parhaillaan kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien malaria- ja HIV-rokotteet. Tähän mennessä näihin tutkimuksiin on osallistunut yli 15 000 ihmistä.

CpG 1018

CpG 1018 on äskettäin kehitetty apuaine, jota käytetään Heplisav-B-rokotteessa. Se koostuu sytosiinifosfoguaniini (CpG) -motiiveistä, joka on DNA: n synteettinen muoto, joka jäljittelee bakteerien ja virusten geneettistä materiaalia. Kun CpG 1018 sisällytetään rokotteeseen, se lisää kehon immuunivastetta.

Ennen lisenssin myöntämistä suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa Heplisav-B: n jälkeiset haittatapahtumat olivat verrattavissa niihin, joita havaittiin toisen Yhdysvaltain myöntämän, adjuvanttia sisältämättömän hepatiitti B -rokotteen jälkeen.

CDC ja FDA seuraavat tarkkaan kaikkien rokotteiden turvallisuutta

CDC ja Food and Drug Administration (FDA) ovat sitoutuneet varmistamaan, että yleisölle annettavat rokotteet ovat turvallisia ja tehokkaita. Kun rokotteet on lisensoitu Yhdysvalloissa, CDC ja FDA seuraavat niitä jatkuvasti useiden turvajärjestelmien avulla. Lisätietoja CDC: n rokoteturvallisuusjärjestelmistä.

liittyvät linkit

• Rokotteen lisäaineet
• Rokotteen aineosat lajitellut rokotteen perusteella pdf-kuvake [PDF-182 KB]
• Rokotteen aineosat